2022年安徽执业药师《药事管理与法规》练习题及答案(2)
1、关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
参考答案:A
参考解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀“全活性全药味,非注射全辅料”准确记忆。
2、根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A. 处方药
B. 麻醉药品和第一类精神药品
C. 获得中药一级保护的中药品种
D. 注射剂
参考答案:D
参考解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选D。
3、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A. 需要慎重的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
参考答案:C
参考解析:注意事项列出使用时必须注意的问题,包括:①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能);④用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故选C。
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