2022年安徽执业药师《药事管理与法规》练习题及答案（16）

　　1、下列情形应按假药论处的是

　　A. 不注明生产批号的

　　B. 变质的

　　C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

　　D. 被污染的

　　参考答案：B

　　参考解析：有下列情形之一的，为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。

　　有下列情形之一的，为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　2、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，应当依法从重处罚的是

　　A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

　　B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

　　C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

　　D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

　　参考答案：D

　　参考解析：在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的应当从重处罚。故选D。

　　3、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

　　A.合格药品

　　B.假药

　　C.劣药

　　D.违反说明书和标签管理规定的药品

　　参考答案：B

　　参考解析：考查假药的界定。

　　有下列情形之一的，为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。

　　有下列情形之一的，为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　根据“所标明的适应症或功能主治超出规定范围的”(无论国家药品标准，还是省级药品标准)，为假药。故答案为B。