2022年安徽执业药师《中药学专业知识一》考点：中药外源性有害物质及检测

　　中药外源性有害物质及检测

　　1、重金属及有害元素

　　重金属检查：《中国药典》收载三种方法:第一法为硫代乙酰胺法，第二法为炽灼后硫代乙酰胺法，第三法为硫化钠法。矿物药如石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg，玄明粉不得过20mg/kg;动物药如地龙含重金属不得过30mg/kg;银杏叶提取物、黄芩提取物、连翘提取物含重金属不得过20mg/kg 等。

　　砷盐检查：《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg，芒硝含砷盐不得过10mg/kg，石膏含砷盐不得过2 mg/kgo

　　铅、镉、砷、汞、铜测定:《中国药典》采用原子吸收分光光度法(第一法)或电感耦合等离子体质谱法(第二法)测定中药中铅、镉、砷、汞、铜的含量，并规定甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎、珍珠、蛤壳等含铅不得过5mg/ kg，镉不得过0.3mg/ kg，砷不得过2mg/ kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/ kg。海嫖蛸含铅不得过5mg/kg，镉不得过5mg/kg，砷不得过10mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。

　　2、农药残留量

　　《中国药典》规定，人参和西洋参中含五氯硝基苯不得过0. 1 mg/ kg，六氯苯不得过0.1mg/kg，七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.O5mg/kg，氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0. 1mg/ kg;甘草和黄芪中含五氯硝基苯不得过0. 1mg/ kg。常见的有机磷农药有敌敌畏、对硫磷、乐果等。

　　3、黄曲霉毒素

　　需进行黄曲霉毒素限量检查的药材和饮片有九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁、水蛭。并规定每1000g样品中含黄曲霉素B1,不得过5ug，含黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1,和黄曲霉毒素G2;的总量不得过10ug。

　　4、二氧化硫残留量

　　《中国药典》用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材和饮片有毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。山药片不得过10mg/kg。